Avrupa İlaç Kurumu (EMA), agranülositoza neden olduğu tespit edilen metamizol içeren ağrı kesiciler hakkında önemli bir inceleme başlattı. 1920’lerden bu yana kullanılan bu ilaçların Avrupa Birliği genelinde ruhsatlarının askıya alınması veya iptal edilmesi gündemde.
EMA, Cuma günü yaptığı açıklamada, metamizol içeren ilaçların bilinen agranülositoz riskini en aza indirmek için alınan önlemlerin yeterince etkili olmayabileceği endişesiyle bu ilaçları mercek altına aldığını duyurdu. Açıklamada, "EMA'nın güvenlik komitesi (PRAC), AB'de farklı ruhsatlı kullanımlarında ruhsatlandırılmış tüm metamizol içeren ilaçlar için agranülositoz riskini ve mevcut risk minimizasyon önlemlerini gözden geçirecektir. Komite, agranülositozun ilaçların fayda-risk dengesi üzerindeki etkisini değerlendirecek ve AB genelinde ruhsatlarının devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi konusunda bir tavsiye yayınlayacaktır" denildi.
EMA, metamizol içeren ağrı kesicilerin Avrupa genelinde yaygın olarak kullanıldığını belirterek, bu ilaçların listesini de paylaştı. Açıklamada şu ifadeler yer aldı:
"Metamizol içeren ilaçlar bir dizi AB ülkesinde ruhsatlandırılmıştır: Avusturya, Belçika, Bulgaristan, Hırvatistan, Çek Cumhuriyeti, Almanya, Macaristan, İtalya, Letonya, Litvanya, Lüksemburg, Hollanda, Polonya, Portekiz, Romanya, Slovakya, Slovenya ve İspanya. Finlandiya'da ruhsatlı tek metamizol içeren ilaç geri çekilmektedir.
Bir dizi isim altında mevcutturlar: Afexil, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Analgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialginum, Dolocalma, Flamborin, Gardan, Hexalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamistad, Metamizol, Metapyrin, Natrijev, Nodoryl, Nofebran, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Piafen, Piralgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon ve Tempalgin."
Agranülositoz, vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni, yani akyuvar sayısının azalması durumudur. Agranülositoz, asemptomatik olabileceği gibi ani ateş ve boğaz ağrısı ile de kendini gösterebilir. Herhangi bir organın çok hızlı ilerleyen enfeksiyonu da olabilir. Lökositler eksik olduğundan, mikroskobik organizmalar hızla dolaşım sistemine girebilir ve sayılarını artırarak ölüm nedeni olabilir.
